Ⅰ. 서 론

병원 환경은 다른 산업체 환경에 못지않게 고위험적 환경 임에도 불구하고 병원근무자의 직종과 관련된 직업병이나 당면한 안전사고에 대한 관심은 매우 적다[1,2]. 미국 질병 관리센터에서 2002년 발표한 보고에 의하면 1984년 병원직 원의 감염률이 2.2%에서 4.1%로 증가하였다고 한다. 우리 나라의 경우 보고서마다 차이가 있으나 국내병원 감염률은 5.29∼10.19%로 추정되고 있다[2]. 병원감염이 증가함에 의해 이환률과 사망률 증가로 이어져 경제적인 손실과 사회 적인 문제로 나타날 수 있다.

특히 질병을 진단하기 위한 기본적인 검사가 이루어지는 병원의 영상의학과는 많은 사람들이 방문하기 때문에 면역 력이 약해진 환자가 내원함에 의해 병원감염의 위험도가 높 아 작업종사자의 감염은 다른 직원이나 환자에게 감염시킬 수 있는 2차 감염원이 될 수 있다. 초음파진단 장비는 일반 적으로 방사선의 노출을 최소화해야 하는 소아나 임산부 등 면역력이 약하고 감염 위험도가 높은 환자들에게 쉽게 적용 할 수 있고, 수술실 등과 같은 공간적인 제약이 되는 장소에 서 쉽게 사용할 수 있는 유용성 때문에 초음파진단 장비의 병원감염에 대한 인식은 매우 중요하다고 여겨진다. 초음파 진단 장비에서 환자와 직접 접촉하는 초음파 탐촉자에 대한 병원감염을 줄이기 위하여 초음파 탐촉자에 대한 위생관리 는 중요하다. 특히 초음파 투과성을 높이기 위해 사용되는 젤이 검사 후에도 초음파 탐촉자에 남게 되어 병원감염의 기회를 제공하게 되므로 검사가 끝난 후 탐촉자를 세척하여 초음파 탐촉자의 오염을 줄여야 한다.

초음파 탐촉자의 관리 및 세척을 위한 미국 초음파의학회 (American Institute of Ultrasound in Medicine: AIUM) 의 공식 지침서에서는 의료기기를 살균이 필요한 ‘임계 장 치’, 고준위 소독이 필요한 ‘반임계 장치’, 세척이 필요한 ‘비 임계 장치’로 분류하고 있다. 이런 분류 중 초음파 탐촉자 세척에 대한 가인드라인에는 피부나 점막을 침투하여 검사 하는 초음파 탐촉자는 살균이 필요로 하여 고준위 소독 (hign-level disinfection)이 요구되며, 그 아래 단계인 내 시경과 같은 단순히 점막에 접촉하는 경우는 저준위 소독 (low-level disinfection)을 필요로 한다[3]. 또한, 질병 통제 예방 센터(Centers for Disease Control and Prevention; CDC)에서 제시하는 가이드라인에 따르면 “세척”은 물체 표 면에 있는 유기·무기물을 제거하는 것이며, 저준위나 고준 위 소독을 하기 전 필수 전 단계라고 말하고 있다[4].

Aylirffe는 초음파 탐촉자의 병원감염의 가능성과 예방법 에 대한 병원감염 가이드라인을 초음파검사 절차에 맞게 정 리하였으나, 일반적으로 아직 초음파 탐촉자의 세척방법에 관한 국제적 가이드라인은 아직 없다[5]. 다만, 제조사의 권 고사항에 의해 각 초음파 탐촉자에 맞게 탐촉자의 세척방법 에 대한 내용을 권고하고 있다. 그 중 일반적인 탐촉자의 세 척방법인 약한 sodium hypochlorite solution(차 염소산 나트륨)에 20분 정도 담그도록 하고 충분히 건조시킨 후 사 용하라는 권장사항[6]은 시간적 제약에 따른 우리 의료 현 실과는 맞지 않는 부분이 있다. 초음파 탐촉자에 대한 장비 의 철저한 세척은 검사 직후의 초음파 탐촉자의 미생물을 줄여줄 수 있는 방법이지만[7,8], 현재 국내 의료시설에서 는 초음파검사가 끝난 후 다음 검사를 위하여 초음파 탐촉 자를 세척할 수 있는 시간 및 주변 환경이 열악하여 AIUM 이나 CDC, 제조사 등의 권고사항과는 달리 충분한 세척과 정을 거치지 못함으로 인하여 병원감염에 대한 문제점을 항 상 지니고 있다.

초음파 탐촉자의 위생관리를 위한 오염도 측정 방법에는 육안적인 평가, 미생물 배양법, ATP bioluminescence를 이용한 세 가지 방법이 있다[9,10]. 육안적인 평가는 간편하 고 잔류물을 빠르게 확인할 수 있어 현장에서 즉시 세척할 수 있어 효과적이지만 결과의 신뢰도가 낮고 수치화할 수 없어 효율이 떨어지는 단점이 있다. 미생물 배양법은 신뢰 도가 높고 수치화가 가능하지만 숙련된 전문 인력과 높은 비용이 발생하며 결과가 나오는데 시간이 오래 걸려 현장에 서 빠르게 결과를 확인할 수 없다[11, 12]. 이러한 단점을 보 완한 ATP meter는 살아있는 생물체의 에너지원인 아데노 신 3인산(Adenosine triphosphate)이 luciferin, luciferase 와 반응하여 빛을 내는 양을 간접적으로 측정하는 원리를 이용한 것으로, APT양을 측정하여 세척정도와 위생상태를 확인할 수 있어 간단하고 신속한 방법으로 신뢰도 높은 결 과를 수치화하여 얻을 수 있다[1].

본 연구에서는 초음파 탐촉자의 오염도를 측정할 수 있는 ATP meter로 초음파검사 후 cleaning이 어느 정도의 오염 도를 줄여주는지 확인하기 위해 Cleaning 전·후의 샘플을 채취하여 현장에서 실시간으로 오염도를 판단할 수 있도록 초음파 탐촉자의 오염도를 category별로 나누어 초음파 탐 촉자 오염도 분류의 유효성을 연구하고자 한다.

Ⅱ. 대상 및 방법

1. 연구 대상

대학병원 2곳 및 의원급 병원 4곳의 초음파검사실의 초음 파 진단장비의 볼록형 탐촉자 6대를 대상으로 초음파검사가 끝난 후 초음파 젤을 닦기 전과 후의 샘플을 현장에서 실시 간으로 채취하였다. 채취된 78개의 샘플은 아데노신 3인산 생물 발광물질을 이용한 ATP meter를 이용하여 초음파 탐 촉자의 오염도를 조사하였다[Fig. 1].

2. 실험방법

1) 샘플 채취 방법

일반적으로 식품과 병원환경 등에서 사용되는 APT 검사 에 권장되는 샘플 영역의 크기는 100 cm² (10×10 cm)등으 로 다양하지만[13], 초음파 진단장비의 탐촉자에 대한 오염 도 측정은 이와 달리 크기가 작기 때문에 측정범위를 작게 선택하여야 된다. 일반적으로 작은 범위에 대한 오염도 측 정 범위는 식품 및 병원환경 표면에 10 cm²(2×5cm)의 샘플 링 영역에서 시료를 채취하는 것이 좋다고 알려져 있다[14]. 10 cm²에 대한 이론적 근거는 병원환경 표면 및 초음파 프 로브 및 관련 장비와 같은 재사용 가능한 의료기기에 실용 적이라 알려져 있지만[15], 실제 초음파 탐촉자에 적용하기 에는 맞지 않아 이보다 작은 4.5 cm² (1.5×3cm)로 샘플링 영역을 변화하여 적용하였다.

샘플을 채취하기 전에 손소독을 실시하고, 면봉을 이용하 여 Fig. 2와 같이 동일한 힘, 동일한 swab 순서로 4.5 cm² 샘플링 영역을 문질러서 채취하였다[16].

2) 오염도 측정

Cleaning 전에 소독제로 손 소독을 시행한 후, 초음파 탐 촉자의 표면에 세척도구로 중복되어 접촉되지 않게 cleaning 을 하였다. 본 연구의 실험값을 도출하기 전 샘플 채취의 오 류를 줄이고자 선행테스트를 시행하였고, 이 테스트에서 지 정된 샘플영역에서 채취된 두 번의 샘플은 APT 수치(RLU) 의 차이가 크지 않았다.

초음파 탐촉자의 오염도를 측정하기에 앞서 초음파 탐촉 자를 고준위로 소독 후 샘플을 채취하여 오염도를 측정하였 으며, 고준위 소독을 통해서 ATP meter의 수치가 10RLU 이하로 위생상태가 아주 깨끗한 초기 설정 임계값과 비슷한 수준이 되도록 하였다. 이후 초음파검사가 끝난 직후 4.5 cm²(1.5×3cm)의 샘플영역에 대하여 Fig. 3과 같이 초음 파 gel을 닦기 전과 초음파 gel을 닦은 후에 샘플을 채취하 여 오염도를 측정하여 실시간으로 수치로 확인하였다.

APT meter를 이용한 초음파 탐촉자의 오염도를 확인하 기 위해 샘플영역에 대하여 초음파 탐촉자의 오염도 정도를 category 4단계로 나누었고, RLU값이 높을수록 category 가 높게 분류되어 이는 오염도가 높은 것을 의미한다[15].

3. 자료 분석 방법

자료 분석은 SPSS software (SPSS 23.0 for Windows, SPSS, USA)를 이용하여 범주형 변수는 빈도와 백분율로 표시하였다. Cleaning 전·후에 측정된 ATP meter의 RLU 값의 통계적 비교는 대응표본 비모수검정인 wilcoxon matched – pairs test를 사용하여 분석 하였고, p-value가 0.05이하인 경우 유의한 차이가 있다고 판단하였다, Category별 cleaning 전·후 RLU 값을 산점도로 나타내었 다. 막대그래프의 세로축과 산점도의 가로축, 세로축은 오 염도 수치의 차이가 커서 로그로 표시하였다.

Ⅲ. 결 과

1. ATP를 이용한 초음파 탐촉자의 오염도 측정

1) ATP 오염도 측정을 위한 탐촉자의 빈도특성

6개 병원에서 78개의 볼록형 탐촉자에서 채취된 샘플의 수이다(Table 1). 가장 많은 곳은 F병원으로 22개(28.2%)이 며, B병원은 6개(7.7%)의 샘플로 가장 적게 나타났다.

2) 초음파 탐촉자의 오염도

Fig. 4는 Cleaning 전·후의 RLU값의 차이를 막대그래프 로 나타내었고 Cleaning 전·후의 RLU값의 감소한 것을 확 인할 수 있었다. 세로축은 오염도 수치이다.

2. 초음파 탐촉자 오염도의 Category별 분류

Table 2는 각 초음파검사실에서 채취된 cleaning 전·후 의 샘플의 오염도를 4개의 category로 분류하여 나타내었 다. Cleaning 전에는 76.6%가 category 3·4에 해당되었 으나 Cleaning 이후 23.3%로 줄어들었다. Cleaning 후 category 1이 13.3%에서 43.3%로 증가하였다.

Table 3은 초음파 탐촉자의 cleaning전에 채취된 샘플을 category별로 분류하여 평균 RLU값을 구하였다. 그 이후 각 category에 포함된 샘플의 cleaning 후의 평균 RLU값 을 구하였다. Category 1은 41.3%(p=0.068), Category 2는 50.9%(p=0.109), Category 3는 39.5%(p=0.018)로, Category 4는 91.5%(p=0.00)로 오염도가 감소하였다. Cleaning 전· 후의 오염도는 Category 3과 Category 4에서 통계적으로 유의한 차이가 나타났다(p<.05).

Fig. 5는 category별 cleaning 전․후의 값을 산점도로 나타내었다. 가로축은 cleaning 전, 세로축은 cleaning 후 의 RLU수치로 나타내었다. Category 1에 해당하는 오염도 수치는 cleaning 전․ 후의 값이 45 RLU 기준으로 산점도 왼 쪽 아래에 분포하고 있으며, Category 2에 해당하는 오염도 수치는 category 1과 동일하게 45 RLU 기준으로 산점도 왼 쪽 아래에 분포하고 있다. Category 3는 cleaning 전․후의 값이 45 RLU 기준으로 산점도 오른쪽 아래에 분포하고 있 고, Category4는 cleaning 전․후의 값이 산점도의 오른쪽 위·아래로 분포하고 있다.

Ⅳ. 고 찰

의료용기기의 오염도를 확인하는 방법은 다양하다. 일반 적으로 육안으로 의료용기기의 외관이 깨끗하다고 해서 꼭 위생상태가 좋다고 말할 수 없으며, 미생물 배양법으로 임 상에 유의한 세균이 배양되지 않았다고 해서 교차 감염의 위험성이 없는 것도 아니다. ATP meter의 장점을 이용하여 위생관리의 정도를 파악할 수 있어 의료용기기의 QA 지표 로 사용하는 것이 가능하다. 샘플 채취에 이용된 초음파 탐 촉자는 의료용기기 분류 중 오염도의 위험성이 크지 않은 장비에 속하며, cleaning을 통해서 재사용이 가능하며, 필 요 시 저준위 소독이 필요한 장비이다. 초음파 탐촉자에 대 한 cleaning은 소독, 살균의 전 단계로 반듯이 진행하여야 하며, 오염물질을 제거하는 가장 기본방법이다.

AIUM에서는 초음파 장비의 cleaning을 위한 가이드라인 은 있지만, 실제 임상에서 적용하기는 다양한 요인에 의해 cleaning을 위한 가이드라인을 지키기가 쉽지 않은 실상이 다. 그러므로 항상 임상에서 사용하는 초음파 진단장비의 탐촉자는 오염에 노출될 확률이 매우 높다. 그러나 초음파 탐촉자의 오염도를 확인하기 위하여 육안 검사나 미생물 배 양법 등을 사용해야 하나 다양한 문제점을 가지고 있다. 따 라서 본 연구는 초음파검사에서 탐촉자의 오염도를 현장에 서 실시간으로 확인할 수 있는 APT meter를 이용하여 오염 도 측정에서 샘플영역이 작고, 재사용되어지는 의료기기에 대한 기준이 없어 오염의 정도를 결정할 수 있는 분류 기준 을 4가지 category로 제시하였다. 제조사마다 초음파 탐촉 자의 크기가 서로 다르지만 본 논문에서는 초음파 탐촉자의 오염도를 측정하는 샘플의 면적을 4.5 cm²(1.5×3cm)로 설정하였다. 오염 정도를 결정하는 4가지 category에서 Category 1(<22 RLU)은 아주 깨끗한 상태, Category 2 (<45 RLU)는 깨끗한 상태, Category 3(<100 RLU)는 지저 분한 상태, Category 4(≧ 100 RLU)는 아주 지저분한 상태 로 각각의 오염도를 설정하였다.

본 연구에서는 의료기기의 작은 단면의 오염도를 측정하 기 위해서 6개 병원의 초음파 진단장비의 볼록형 탐촉자를 대상으로 총 78개의 샘플을 채취하였으며, cleaning 전·후 의 RLU값이 눈에 띄게 감소하는 것을 확인할 수 있었다. 채 취된 샘플을 category별로 분류하였고 cleaning 하기 전의 탐촉자 단면의 오염도는 76.6%가 category 3․4에 해당되 었고, 탐촉자의 오염도가 높음을 알 수 있었다. Cleaning 후 오염도를 측정하였을 때 오염도는 감소하여 43.3%가 category 1에 해당되어 깨끗해짐을 알 수 있었다. Cleaning 이후 카테고리 3․4에 속했던 그룹의 76.6%가 23.3%로 낮아 짐을 확인할 수 있었다. Cleaning 이후 오염도가 확연히 떨 어지며 카테고리 4에 속했던 그룹의 평균 RUL 수치가 cleaning 후에는 카테고리 2로 떨어짐을 확인할 수 있었다. Cleaning 전·후의 오염도를 판단하기 위한 4개의 category 가 적합한지를 산점도로 나타내어 확인할 수 있었다. 제대 로 된 한번의 cleaning만으로도 위생관리가 효율적으로 이 루어짐을 이번 연구를 통하여 확인되었다.

ATP meter를 이용하여 초음파 검사실에서 실시간으로 오염도를 확인할 수 있고, 채취된 RLU 값을 category별로 분류하여 초음파 탐촉자의 오염도를 현장에서 실시간으로 확인하고 판단할 수 있다. 초음파 검사자가 검사실에서 실 시간으로 초음파 탐촉자의 오염도를 확인하고 판단할 수 있 는 기준안을 마련함으로써 보다 적극적으로 초음파 탐촉자 를 위생 관리할 수 있게 될 것이라 사료되어진다.

Ⅴ. 결 론

본 연구는 ATP meter를 이용하여 초음파 탐촉자의 cleaning 전․후의 오염도를 확인하였다. 6개 병원의 초음파 진단장비의 볼록형 탐촉자를 대상으로 78개의 샘플을 채취 하여 탐촉자의 오염도를 확인하여 오염도를 실시간으로 확 인하고 판단할 수 있는 기준안을 마련하고자 하였다.

ATP meter로 초음파검사실에서 실시간으로 간단하게 cleaning만으로도 초음파 탐촉자의 오염도가 감소하여 유효성이 확인되었다. 채취된 샘플은 설정되어진 오염도 category별로 cleaning의 효과를 확인할 수 있었다.

ATP meter는 실시간으로 오염도를 확인하고 위생관리를 시행할 수 있는 장점이 있지만, 오염도를 확인하는 RLU 수 치가 상대적인 값으로 나타나므로 본 연구에서는 APT meter를 이용하여 초음파 탐촉자의 오염도를 판단할 수 있 는 category 기준을 제시하였다. 이후에 초음파 장비와 같 은 작고 좁은 면적에 대한 위생관리를 위한 오염도 기준안 을 확립하기 위한 연구가 필요할 것으로 사료된다.